Interreg Italia-Slovenija COHERENCE
Progetto COHERENCE [Italiano]
Alleanza transfrontaliera per la regolamentazione sanitaria delle terapie avanzate.
COHERENCE è un progetto biennale lanciato nell’aprile di quest’anno con sei partner e un budget di poco più di un milione di euro, che mira a promuovere un approccio collaborativo nei processi di Ricerca e Sviluppo (R&S) per una sperimentazione clinica per il trattamento delle ferite difficili.
Capitalizzando l’esperienza dei partner, attraverso un’actione pilota, il progetto svilupperà una piattaforma aperta che guiderà i ricercatori nella conformità normativa. Con la progettazione e la realizzazione di uno studio clinico per il trattamento delle ferite difficili, lo studio, oltre a far progredire lo sviluppo di un trattamento efficace, servirà a testare una piattaforma sviluppata per guidare i ricercatori nella conformità normativa. Una volta completata, la piattaforma sarà aperta e ampliata per incoraggiare la partecipazione di altri gruppi di ricerca a livello europeo.
Con la Prof.ssa Serena Zacchigna, capofila dell’ICGEB, sono partner in Italia anche l’Università degli studi di Trieste e VivaBioCell SpA. In Slovenia, i partner sono Gaiacell, Celica Centro Biomedico e il Cento Medico Crystal.
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Projekt COHERENCE [Slovenski]
Čezmejna regulativna zveza za zdravstevene napredne terapije
COHERENCE je dvoletni projekt, ki se je začel aprila letos s šestimi partnerji in proračunom nekaj več kot en milijon evrov. Njegov cilj je spodbujati sodelovalni pristop v procesih raziskav in razvoja (R&R) za klinično preskušanje zdravljenja težko celječih ran.
S kapitalizacijo izkušenj partnerjev bo projekt s pilotno akcijo razvil odprto platformo, ki bo raziskovalcem omogočala skladnost z regulativnimi zahtevami. Projekt vključuje oblikovanje in izvajanje klinične študije za zdravljenje težko zdravljivih ran, poleg napredka pri razvoju učinkovitega zdravljenja pa bo študija služila tudi za testiranje platforme, ki je bila razvita za usmerjanje raziskovalcev pri skladnosti z regulativnimi zahtevami. Ko bo platforma dokončana, bo odprta in razširjena za spodbujanje sodelovanja drugih raziskovalnih skupin na evropski ravni.
Pod vodstvom prof. Serene Zacchigna, vodilnega partnerja pri ICGEB, sono partnerji v Italiji Univerza v Trstu in VivaBioCell SpA. V Sloveniji so partnerji Gaiacell, Celica Biomedical Center in Crystal Medical Center.
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Coherence Project [English]
COHERENCE is a two-year project that was launched in April this year with six partners and a budget of just over one million Euro, that aims to promote a collaborative approach in Research and Development (R&D) processes for a clinical trial for the treatment of difficult wounds.
Capitalising on the experience of the partners, through a pilot action, the project will develop an open platform that guides researchers in regulatory compliance. Involving designing and carrying out a clinical study for the treatment of difficult wounds, the study, in addition to advancing the development of an effective treatment, will serve to test a platform developed to guide researchers in regulatory compliance. Once complete, the platform will be opened and expanded to encourage the participation of other research groups at the European level.
With Prof. Serena Zacchigna, the Lead Partner at ICGEB, partners also based in Italy are the University of Trieste , and VivaBioCell SpA. In Slovenia, the partners include Gaiacell, Celica Biomedical Center and Crystal Medical Center.
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